医疗器械创新网
在生物检测领域，高度复杂的实验场景远超传统检测范畴，药品管理、实验排期、动物管理和电子记录等关键环节长期面临系统性挑战。
针对国内专业软件生态空白，海河生物检测团队依托海量实验数据沉淀，巧妙融合先进的统计学模型与资深专家的丰富经验，实现试验参数的动态阈值管理。通过打造智能化管理系统，突破性构建“数据校验引擎”，实现从人工全检到智能靶向复核的跨越式升级。
海河生物是一家专业为医疗器械、药品以及药械结合产品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管部门提供产品全生命周期服务的平台性公司，在生物医药CRO领域具有极高的行业地位。海河生物旗下业务涵盖产品全生命周期服务、服务型制造、智能制造和第三方检测认证，与我国“十四五规划”高度契合。
从事医疗器械、药品、药械结合产品和生物医药环境标准化和定制检测和监测服务，具有国内及国际先进检测标准相关资质，以及国际实验动物饲养管理评估认证委员会 AAALAC 认证。
向客户提供中国、美国、欧盟、巴西、加拿大和东南亚国家等国家地区的医疗器械、药品和药械结合产品全生命周期法规政策咨询、注册认证辅导、上市后不良事件处理、技术转化、培训等相关服务。
海河生物的医疗器械委托研发生产平台,是按照国家药监局医疗器械生产质量管理规范、美国药监局 QSR 和 ISO13485 要求建立的为器械产学研、医工转化和初创型团队服务的平台,承接医疗器械产品定制、外包研发、外包生产的业务,生产能力涵盖 IVD 诊断试剂，IVD 诊断设备,医疗设备、外科高值耗材等产品 。
